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- 医药中间体已成为制药产业链中的重要环节
医药中间体是制造药物过程中的重要原料，医药中间体的品质直接决定了最终药品的质量和效果。随着我国医药中间体的产品附加值和工艺复杂度不断提高，医药中间体已成为制药产业链中的重要环节。01医药中间体概述医药中间体是指用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品。这种化工产品，不需要药品的生产许可证，在普通的化工厂即可生产，只要达到一些的级别，即可用于药品的合成。而根据对最终原料药质量的影响程度，可分为
- 附录2：原料药
国家食品药品监督管理局公告 2011年 第16号发布日期：2011年2月24日执行日期：2011年3月1日//www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2138/299909.html第一章 范围第一条 本附录适用于非无菌原料药生产及无菌原料药生产中非无菌生产工序的操作。第二条 原料药生产的起点及工序应当与注册批准的要求一致。第二章 厂房与设施第三条 非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包